APROXIMACION AL IMPACTO ECONOMICO EN ESPAÑA DEL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C EN PACIENTES NAÏVE INFECTADOS CON EL GENOTIPO 1 VIRAL. ESTUDIO DE COSTE EFECTIVIDAD DE SOFOSBUVIR Y SIMEPREVIR VS OTRAS ESTRATEGIAS “COMBO” USANDO ANTIVIRALES DE PRIMERA

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Se ha calculado la prevalencia actualizada de la infección dela Hepatitis C (HC) en España (2015), mediante meta-análisis de datos provenientes de publicaciones sobreHC en distintas provincias españolas, así como de la población en general yusando los datos de la población española para 2015, que se han obtenido de losproyectados por el Instituto Nacional de Estadística para el periodo 2014-2064, estableciéndose dichaprevalencia en 1,9% (IC95%:1,5%-2,5%), lo que estaría entre el 1-3% establecido porotros autores, pero inferior al 2,5% aceptado generalmente para el casoespañol. El total de pacientes infectados de HC calculados, que estaríanbajo tratamiento asciende a 132.240 individuos y de ellos, según nuestra proyección 92.568 IC95% (68.347-93.703) enfermos seríaninfectados por el genotipo 1 viral, delos cuales a su vez entre 18.500-27.750presentarían fibrosis >F2, por lo que serían candidatos a iniciar eltratamiento con alguna de terapia anti retroviral.Para el cálculo de costes asociados a la enfermedad, se hadiseñado un modelo semi-Markov en el que se han considerado seis posiblesestados de evolución de la enfermedad: Hepatitis C crónica (HCC), cirrosiscompensada (CC), cirrosis descompensada (CDC), carcinoma hepatocelular (CHC),trasplante (T) y muerte (M). En dicho modelo un paciente solo puede estar enuno de los estadíos en particular en un momento dado, pero puede pasar a unestado de gravedad superior con una determinada probabilidad de transición, que se especifica en el texto. A suvez, el tratamiento del paciente conalguna de las terapias comparadas (SOF, TLV, SMV, y/o BOC) generan unaRespuesta Viral Sostenida (RSV) que previene la transición del paciente a unestado de gravedad superior en una proporción igual al porcentaje de RVS.Cuando en el modelo se introducen además los costes asociados a la enfermedad,nos proyecta el número de pacientes y coste asociado para cada estado deenfermedad en el intervalo de 0-5 años. Para la totalidad de la cohorte depacientes considerada (92.568 enfermos G1) el gasto asistencial ascendería a137,4 M? en los próximos 5 años, solo en lo referente a consumo de recursoshospitalarios y ambulatorios, sin considerar el tratamiento farmacológico.Por lo que se refiere al gasto farmacológico asociado a lasnuevas terapias para el tratamiento de pacientes naïve infectados con virus G1 y basadas en los nuevos AADs de primera y segunda generación, eltratamiento más coste efectivo ha resultado ser el basado en la TT con un AADde primera generación ( INF-P+R y TVR), ya que las basadas en un AAD de segundageneración, con SOF o SMV quedarían más allá de la frontera de 50.000?nominales 2015 de Coste Efectividad Incremental (CEI), y fuera del límite máximode 24.333,33?, que permitiría el tratamiento de 30.000 pacientes. No obstante, las estrategias denominadas ?Combo? que combinarían el tratamiento inicial con INF-P+R-TLV delos pacientes con un score defibrosis F>2, más el tratamiento posterior de los pacientes que no hubieranrespondido la tratamiento inicial INF-P+R-TLV mediante TT basada en SOF o SMV, permiten alcanzaruna RSV total esperada del 93% y 91% respectivamente, junto con un coste asociado por tratamiento ?Combo?de 25.153,15? para la estrategia basada en SOF y de 21.946,95? para laestrategia basada en SMV. Esta última estrategia, al estar su coste por debajodel límite máximo aceptado por tratamiento y paciente de 24.333,33?, laconvertiría en el tratamiento de elección por criterio coste-efectivo.

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