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FORMACIÓN PROFESIONAL: ¿EL PERSONAL SANITARIO MANEJA Y ENTIENDE CORRECTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?

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  • Autor: Judit Gómez Carrillo
  • Autor: Alicia Bastida Carrillo
  • Autor: Patricia Ortín Motos
  • Autor: Noelia Cayuelas Fernández
  • Autor: Daniel Zapata Martínez
  • Autor: Marilena Murineanu
  • Autor: Roxana Dumitru
  • Autor: Guevara Rangel, Tibisay Yuribey
  • Estado: Público
  • N° de páginas: 78
  • Tamaño: 210x297
  • Interior: Color
  • Maquetación: Pegado
  • Acabado portada: Brillo
  • ISBN eBook en PDF: 978-84-686-4219-2
    ISBN Libro en papel: 978-84-686-4215-4
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Consentimiento Informado (CI) junto con la Hoja de Información al paciente (HIP), expresa la voluntariedad del sujeto a participar en un Ensayo Clínico (EC).

No obstante, desde un punto de vista ético, el proceso de obtención del CI no garantiza que el sujeto haya comprendido y retenido la información aportado sobre aspectos importantes tales como: objetivos del ensayo, posibles tratamientos alternativos, riesgos y beneficios, causas por las que puede ser retirado en cualquier momento del ensayo, así como gastos y pagos a cargo del promotor y responsabilidades del sujeto (BOE 2004, Cassileth et al. 1980, Lynoe et al. 1991).

Por ello pretendemos analizar la legibilidad de la información escrita  que se da en un CI a los sujetos participantes en los EC que se realizan en el HCUVA evaluando la adecuación de la información siguiendo las directrices pautadas por la Guía de Buena Práctica Clínica y que todo personal sanitario en nuestro caso, auxiliares de enfermería deben de comprender y manejar adecuadamente.

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