http://blog.unijimpe.net/rss https://www.bubok.es/ Puedes comprar en nuestra librería todos los libros publicados en Bubok. es info@bubok.com (Bubok Publishing) info@bubok.com (Bubok Publishing) https://www.bubok.es/libros/251381/deteccion-de-prescripciones-pediatricas-off-label-en-la-farmacia-comunitaria-italiana-estudio-pilotoDesde la antigüedad se sabe que la utilización de las sustancias medicinales puede producir efectos secundarios. Según la observación de Paracelso, todas las sustancias son tóxicas a dosis altas. La diferencia entre un veneno y un fármaco es la dosis administrada o acumulada en el cuerpo, es decir, solamente la dosis determina que sea o no veneno. Es la utilización del medicamento en un paciente concreto y en unas condiciones determinadas lo que hace que la relación beneficio-riesgo sea o no aceptable. La ?Ficha Técnica? es un documento técnico oficial, aprobado por las Agencias Sanitarias Reguladores de los países, donde se reflejan las condiciones de uso autorizadas para el medicamento y resume la información preclínica, clínica y de calidad del medicamento y avala la autorización del mismo. El término anglosajón ?off-label prescription? hace referencia a la administración de un determinado medicamento en condiciones distintas a las descritas en la ficha técnica del mismo, ya sea para la indicación terapéutica, población, dosis empleada, vía y frecuencia de administración (administración fuera de ficha técnica). Sólo alrededor del 5% de los 80 fármacos más utilizados en las consultas infantiles ha sido autorizado expresamente para niños y alrededor del 80% de los medicamentos con receta actualmente disponibles en el mercado no incluye  la población pediátrica en la indicación terapéutica.  Hay una carencia de información científica sobre el uso de medicamentos en la población pediátrica. La escasa realización de investigaciones sobre medicamentos pediátricos lleva al médico prescriptor, tanto en el ámbito hospitalario como en el de Atención Primaria, a prescribir fuera de ficha técnica. Esto es particularmente llamativo en situaciones de urgencia como las que se generan en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátrica, donde hay que actuar con rapidez ante situaciones límite. El acto que ejecuta el médico de extrapolar los datos obtenidos de los adultos a la población pediátrica no constituye necesariamente una mala práctica médica. Pero no siempre son válidas, pues la variación en el comportamiento farmacocinético y farmacodinámico vinculada al crecimiento y desarrollo, no están totalmente esclarecido y existe un número importante de publicaciones que demuestran que los fenómenos de absorción, metabolismo y eliminación de fármacos maduran con características o patrones diferentes a los del adulto. El uso off-label de un medicamento se ha convertido en una práctica habitual, no limitada a pacientes aislados, y además recomendada en las Guías de Práctica Clínica.https://www.bubok.es/libros/251192/deteccion-de-prescripciones-pediatricas-off-label-en-la-farmacia-comunitaria-espanolaDesde la antig�edad se sabe que la utilizacin de las sustancias medicinales puede producir efectos secundarios. La mayor�a de estos remedios no fueron descubiertos por las ciencias de las sociedades modernas, sino por pruebas de ensayo y error practicadas durante milenios por diferentes culturas. Seg�n la observacin de Paracelso, todas las sustancias son txicas a dosis altas. La diferencia entre un veneno y un f�rmaco es la dosis administrada o acumulada en el cuerpo, es decir, solamente la dosis determina que sea o no veneno. Es la utilizacin del medicamento en un paciente concreto y en unas condiciones determinadas lo que hace que la relacin beneficio-riesgo sea o no aceptable. El t�rmino anglosajn off-label prescription hace referencia a la administracin de un determinado medicamento (autorizado por las autoridades sanitarias de un pa�s) en condiciones distintas a las descritas en la ficha t�cnica del mismo, ya sea para la indicacin terap�utica, poblacin, dosis empleada, v�a y frecuencia de administracin. Slo alrededor del 5% de los 80 f�rmacos m�s utilizados en las consultas infantiles ha sido autorizado expresamente para ni�os y alrededor del 80% de los medicamentos con receta actualmente disponibles en el mercado no incluye la poblacin pedi�trica en la indicacin terap�utica. El uso off-label de un medicamento se ha convertido en una pr�ctica habitual, no limitada a pacientes aislados, y adem�s recomendada en las Gu�as de Pr�ctica Cl�nica. La ausencia de EECC bien dise�ados en la poblacin pedi�trica obliga a emplear los medicamentos en esta poblacin en condiciones de uso no autorizadas con 2 consecuencias: por un lado, se priva a los ni�os del acceso a medicamentos seguros y eficaces, y por otro, ante el mayor nivel de incertidumbre, se incrementa el riesgo de Reacciones Adversas a Medicamentos, desde leves hasta letales. Por tanto, los EECC en poblaciones especiales son una necesidad �tica y cient�fica, pues �stos permitir�an evaluar la eficacia y el margen de seguridad del medicamento, as� como estimar las dosificaciones del mismo seg�n la edad. El propsito de nuestro trabajo es evaluar en qu� medida la prescripcin de medicamentos dispensados se ajusta a las condiciones autorizada en la ficha t�cnica o difiere de las mismas, en la farmacia comunitaria espa�ola.