FORMACIÓN PROFESIONAL: ¿EL PERSONAL SANITARIO MANEJA Y ENTIENDE CORRECTAMENTE EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS?

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ConsentimientoInformado (CI) junto con la Hoja de Información al paciente (HIP), expresa lavoluntariedad del sujeto a participar en un Ensayo Clínico (EC).Noobstante, desde un punto de vista ético, el proceso de obtención del CI nogarantiza que el sujeto haya comprendido y retenido la información aportadosobre aspectos importantes tales como: objetivos del ensayo, posiblestratamientos alternativos, riesgos y beneficios, causas por las que puede serretirado en cualquier momento del ensayo, así como gastos y pagos a cargo delpromotor y responsabilidades del sujeto (BOE 2004, Cassileth et al. 1980, Lynoeet al. 1991). Porello pretendemos analizar la legibilidad de la información escrita que se da en un CI a los sujetosparticipantes en los EC que se realizan en el HCUVA evaluando la adecuación dela información siguiendo las directrices pautadas por la Guía de Buena PrácticaClínica y que todo personal sanitario en nuestro caso, auxiliares de enfermeríadeben de comprender y manejar adecuadamente.

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