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En España el consentimiento informado del menor se regula en la legislación estatal y autonómica relativa a la autonomía de la voluntad del paciente. En la legislación estatal la regulación del consentimiento informado se recoge en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derecho y obligaciones en materia de información y documentación clínica. En ella, el mayor de 16 años puede otorgar su consentimiento por sí mismo, mientras que se establece el consentimiento por representación de los padres o tutores para el menor de esta edad, debiendo informar al menor, salvo en los casos de limitación del consentimiento, en los que podrá actuar el médico. Sin embargo, no se regula con precisión el consentimiento del menor maduro de edad inferior a 16 años generándose un debate que, a pesar de las múltiples modificaciones que dicha Ley ha sufrido (la última y más importante la Ley 26/2015, de 28 de julio), en la actualidad sigue sin resolverse. En situaciones de conflicto, se puede recurrir a la autoridad judicial, aunque existen otras medidas para resolver dichos conflictos. Igualmente existe regulación concreta en supuestos específicos como la interrupción embarazo, investigación biomédica, ensayos clínicos, extracción órganos o transexualidad, aunque todavía con muchos interrogantes por resolver.

In Spain the informed consent of a minor is regulated by State and regional legislation on the autonomy of the will of the patient. State legislation includes regulation of informed consent in Law 41/2002, of 14 November, which is the basic regulator of the autonomy of the patient and of rights and obligations concerning clinical documentation and information. According to this law, minors of 16 years may give consent for themseves, while consent is established by the representation of parents or guardians for those under this age, and these minors must be informed, except for cases of limitation of the consent, in which the doctor may act. However, the consent of a mature minor of less than 16 years is not regulated with precision, generating a debate that, despite the multiple changes which the law has undergone (the last and most important being the law 26/2015, 28 July), currently remains unresolved. In situations of conflict, one can resort to the judicial authority, although there are other measures to resolve such conflicts. Also there is particular regulation in specific cases such as interrupting pregnancy, biomedical research, clinical trials, organ extraction or transsexualism, though still with many questions unresolved